福清新闻网7月17日讯 7月15日，厦门万泰九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（大肠埃希菌）男性Ⅲ期临床试验项目在我市正式启动。

记者从当日的项目启动暨培训会上获悉，该项目正面向18—45周岁男性招募志愿者，其中18—26周岁年龄组尚有400个名额。目前，第一批受试者已正式入组。

此次临床项目由厦门大学联合厦门万泰沧海生物技术有限公司申办，其核心目标是评估国产九价HPV疫苗在18—45周岁男性人群中的有效性、免疫原性和安全性。项目依托多学科交叉、多机构协作的模式，全力推动创新疫苗从实验室迈向临床应用，为构筑更坚实的免疫屏障提供科学支撑。

据了解，HPV感染危害极大，可引发宫颈癌、生殖器疣等多种疾病，全球每年新增相关癌症病例超60万例。此前，HPV疫苗接种主要聚焦女性群体。今年1月和4月，进口四价HPV疫苗、进口九价HPV疫苗分别获批用于9—26岁男性和16—26岁男性接种。而本次试验所用的国产九价HPV疫苗已于2025年5月27日获得国家药监局批准上市，此次男性群体Ⅲ期临床试验，将填补国产九价HPV疫苗在男性群体预防接种研发领域的空白，为男性群体带来更全面的健康防护。

本次项目实施阵容强大，由福建、云南、浙江、四川等4家省级疾控机构，以及复旦大学附属妇产科医院、上海斯丹姆医药等多家单位共同参与。项目严格遵循国家相关法律法规和伦理要求，全方位保障受试者权益与数据的真实性。

作为福建省两个试验现场之一，福清计划招募1400名健康男性志愿者。该试验周期为66—78个月，志愿者要完成12次访视和1次日记卡回收，期间将进行疫苗接种、健康检查和样本采集等流程。参与的志愿者会得到专业医疗团队的全程监护，每次随访都有足额补助，完成全程试验者可领取总计9900元的补助。

启动当天，项目组围绕《药物临床试验质量管理规范》、研究者手册、试验方案开展专题培训，并进行了第三次现场模拟演练。演练结束后，各团队针对发现的问题进行了总结讨论，为项目的顺利推进做好充分准备。项目组提醒，本次临床项目筛选到足够受试者即停止招募工作，有意向参与研究的市民，可拨打福清市疾控中心咨询电话85217842报名。