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《福建省医疗机构制剂规程》(2024年版)将于6月1日起正式施行

2025-03-11 18:15:59   来源:福州新闻网  

福州新闻网3月11日讯(记者 朱丽萍)3月10日,福建省药监局召开新闻发布会,向媒体和社会各界介绍《福建省医疗机构制剂规程》(2024年版)编制背景、意义及贯彻实施计划,并向福建中医药大学附属人民医院、福建医科大学附属第一医院、福建医科大学孟超肝胆医院等5家医疗机构代表授赠《福建省医疗机构制剂规程》。该规程由省药监局于2022年启动编制,历经2年多时间,由22家医疗机构及专家共同参与审评完成。

为全面提高福建省医疗机构制剂质量标准,自1984年首次刊印第一版《福建省医疗机构制剂规程》以来,福建省药监局不断探索和实践,于2022年启动新版规程编制工作。近日,福建省药品监督管理局编印的《福建省医疗机构制剂规程》(2024年版)正式出版发行,该版制剂规程是福建省医疗机构制剂配制、使用、检验和监督管理的法定技术标准。

该版制剂规程共收载品种290个,新增品种16个,其中,中药制剂收载品种171个,含新增品种10个;化学药制剂收载品种119个,含新增品种6个。品种涵盖胶囊剂、颗粒剂、鼻用制剂、丸剂、软膏剂和乳膏剂、散剂、糖浆剂、口服溶液剂、耳用制剂、洗剂、灌肠剂、合剂等常用剂型。该版制剂规程秉承科学性、先进性、实用性和规范性的原则,标准体系更加完善、标准制定更加规范、标准内容更加严谨,整体水平得到进一步提升,全面反映出福建医疗机构制剂发展和检测技术应用的现状,在提高医疗机构制剂质量,保障公众用药安全等方面将发挥重要作用。

新版规程的编印出版,不仅是福建省药监局贯彻落实药品安全“四个最严”要求的关键举措,也是推动医药产业高质量发展的重要支撑。

据悉,《福建省医疗机构制剂规程》(2024年版)将于6月1日起正式施行,同时,省药监局还将强化监督检查,加大对医疗机构制剂质量管理的督促指导,切实保障人民群众用药安全。

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